《有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 》（YY/T1874-2023）【全文附高清无水印PDF+可编辑Word版下载】

标准号：YY/T1874-2023

标准名称：有源植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则

英文名称：Active implantable medical devices-Electromagnetic compatibility-EMC test protocols for implantable cardiac pacemakers,implantable cardioverter defibrillators and cardiac resynchronization devices

发布日期：2023-03-14

实施日期：2024-05-01

发布单位：国家药品监督管理局

中国标准分类：C30/49(医疗器械)

国际标准分类：33.100(电磁兼容性(EMC))

简介：本文件规定了用于评价可与经静脉电极导线系统一起提供一种或多种心动过缓、心动过速和心脏再同步等治疗的有源植入式心血管器械的电磁兼容(EMC)试验方法。注：本文件设计用于与心内膜电极导线或心外膜电极导线配合使用的脉冲发生器。对于不使用心内膜或心外膜电极导线技术的脉冲发生器，由采用这些技术的制造商酌情调整。本文件规定了此类器械与可运行于下列两个EM频谱范围内的EM发射器发生相互作用时的性能界限：





 

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