食品药品监管总局关于发布医疗器械临床试验设计指导原则的通告





国家食品药品监督管理总局通告2018年第6号

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强医疗器械产品注册工作的管理，进一步提高注册审查质量，鼓励医疗器械研发创新，国家食品药品监督管理总局组织制定了医疗器械临床试验设计指导原则（见附件），现予发布。


特此通告。



附件：医疗器 械临 床试验设 计指导原 则




 

食品药品监管总局

2018年1月4日