食品药品监管总局关于匹多莫德口服液启动临床有效性试验的通知




食药监药化管函〔2018〕31号

瑞士普利化学工业公司北京代表处：

鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑，食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。经研究，请你单位通知匹多莫德口服液（注册证号：H20150635）公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，尽快启动临床有效性试验，并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。


 

食品药品监管总局

2018年3月16日