国家药品监督管理局关于发布接受药品境外临床试验数据的技术指导原则的通告



国家药品监督管理局通告2018年第52号
 

为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），加强对接受药品境外临床试验数据工作的指导和规范，国家药品监督管理局组织制定了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，现予发布。

特此通告。



附件：接受药 品境外临 床试验数 据的技术指 导原则



 

国家药品监督管理局

2018年7月6日