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《手术植入物
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植入医疗器械第6部分:治疗快速性心律失常的
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植入医疗器械(包括植入式除颤器)的专用要求》(YY0989.6-2016)【全文附高清PDF+Word版下载】
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植入式医疗器械电磁兼容植入式心脏起搏器、植入式心律转复除颤器和心脏再同步器械的电磁兼容测试细则 》(YY/T1874-2023)【全文附高清无水印PDF+Word版下载】
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《国家药监局关于发布
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医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告》国家药品监督管理局通告2019年第23号
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