食品药品监管总局关于发布小型蒸汽灭菌器等5项注册技术审查指导原则的通告







国家食品药品监督管理总局通告2017年第198号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《小型蒸汽灭菌器注册技术审查指导原则》《动态心电图系统注册技术审查指导原则》《血管内球囊扩张导管用球囊充压装置注册技术审查指导原则》《验光仪注册技术审查指导原则》《中央监护软件注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。



 

附件：

1.小型蒸 汽灭菌器注 册技术审 查指导原 则

2.动态心 电图系统注 册技术审查指导原 则

3.血 管内球囊扩张导管用球 囊充压装置注 册技术审查指导原 则

4.验 光仪注 册技术审查指导原 则

5.中 央监护软件注 册技术审查指导原 则
 

食品药品监管总局

2017年12月6日