食品药品监管总局关于发布紫外治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告






国家食品药品监督管理总局通告2017年第199号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《紫外治疗设备注册技术审查指导原则》《生物显微镜注册技术审查指导原则》《裂隙灯显微镜注册技术审查指导原则》《输液泵注册技术审查指导原则》《电动洗胃机注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

特此通告。






附件：

1.紫 外治疗设备注 册技术审 查指导原 则

2.生 物显微镜注 册技术审 查指导原 则

3.裂 隙灯显微镜注 册技术审 查指导原 则

4.输 液泵注 册技术审 查指导原 则

5.电 动洗胃机注 册技术审 查指导原 则（2017年修订版）





 

食品药品监管总局

2017年12月6日