国家药品监督管理局关于发布骨科外固定支架等3项注册技术审查指导原则的通告




国家药品监督管理局通告2018年第107号

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）》《一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）》《骨水泥套管组件注册技术审查指导原则》，现予发布。

特此通告。



附件：【官网下载】

1.骨科外固定支架注册技术审查指导原则（2018年修订）

2.一次性使用医用喉罩注册技术审查指导原则（2018年修订）

3.骨水泥套管组件注册技术审查指导原则



 

国家药监局

2018年10月25日

扫描二维码 关注我们